2020年执业药师考试题库及答案
发布时间：2020-09-23
发布来源：启航网校发文
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1.关于药品安全法律责任主体的说法，错误的是（ ）。
A.地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人，这就是法律责任主体
B.药品上市许可持有人对药品质量全面负责
C.药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责
D.药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责
【答案】A。
【解析】考查法律责任主体和责任人员范围。考查法律责任主体和责任人员范围。药品安全法律责任主体包括药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构。故答案为A。
2.关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是（ ）。
A.个人从事药品违法行为的，将依法追究个人法律责任，单位承担连带责任
B.单位从事药品违法行为的，严重违法行为实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人
C.单位从事药品违法行为的，在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任
D.单位从事药品违法行为的，在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员（单位的生产经营管理人员、职工，包括聘任、雇佣的人员）将依法追究个人法律责任
【答案】A。
【解析】考查法律责任主体和责任人员范围。个人的违法行为，单位要不要承担法律责任，关键是看单位是否知情。但是，单位违法行为，要进行双罚，单位和个人都要进行处罚。故答案为A。
3.我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括（ ）。
A.生产、销售假药罪
B.生产、销售劣药罪
C.非法提供麻醉药品、精神药品罪
D.医疗机构向市场销售制剂罪
【答案】D。
【解析】考查药品安全法律责任的分类。选项D只有行政处罚，没有涉及刑事责任。故答案为D。
4.药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括（ ）。
A.向药品生产企业请求赔偿
B.向医疗机构请求赔偿
C.向药品零售企业请求赔偿
D.向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿
【答案】D。
【解析】考查药品安全法律责任的分类。因产品存在缺陷造成损害的，被侵权人可向产品生产者请求赔偿，也可向产品销售者请求赔偿，监管者没有直接责任。选项D与题干不符。故答案为D。
5.《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”，接到受害人赔偿请求的，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。这属于（ ）。
A.民事赔偿首负责任制
B.民事赔偿后负责任制
C.民事赔偿共负责任制
D.民事赔偿不负责任制
【答案】A。
【解析】考查药品安全法律责任的分类。此题本质是语文题。民事赔偿首付责任制就是接到赔偿人赔偿要求的，先偿付，然后再按责任追偿。故答案为A。
6.《药品管理法》第一百三十八条规定“药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，没收违法所得，并处五万元以下的罚款；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任”。该规定没有涉及的药品安全法律责任是（ ）。
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处罚
D.行政处分
【答案】A。
【解析】考查药品安全法律责任的分类。此题本质是语文题，再辅之以药品安全法律责任的分类可以解答。其一，警告、罚款、撤销属于行政处罚。其二，降级、撤职、开除属于行政处分。其三，赔偿属于民事责任。没有涉及刑事责任。故答案为A。
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