2020年执业药师最新题库及答案
发布时间：2020-09-23
发布来源：启航网校发文
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1.根据《中华人民共和国侵权责任法》对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（ ）。
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
【答案】C。
【解析】考查药品安全法律责任的分类。考查药品安全法律责任的分类。题干所指的是民间关系，另外也有关键词“赔偿”，属于民事责任。故答案为C。
2.某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（ ）。
A.民事责任
B.行政处罚
C.行政处分
D.刑事责任
【答案】A。
【解析】考查药品安全法律责任的分类。考查药品安全法律责任的分类。考查药品安全法律责任的分类。题干所指的是民间关系，另外也有关键词“赔偿”，属于民事责任。故答案为A。
3.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括（ ）。
A.以存在违法行为为前提
B.有法律明文规定
C.有国家强制力保证执行
D.由公安机关追究
【答案】D。
【解析】考查药品安全法律责任的构成要件。药品安全法律责任应由专门的国家机关在法定职权范围内依法予以追究，其他任何单位或个人都无权行使这项职权。此处的“专门机关”包括公安机关（刑事责任）、药品监督管理部门（行政处罚）等。选项D只限于公安机关。故答案为D。
4.根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用的法律明文规定是（ ）。
A.修订前的药品管理法
B.新修订的药品管理法
C.适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法
D.适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法认为违法或者处罚较重的，适用新修订的药品管理法
【答案】C。
【解析】考查药品安全法律责任的构成要件。《药品管理法》过渡期的法律衔接倾向于有利于企业的规定。故答案为C。
5.根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。该规定体现的药品安全法律责任构成要件是（ ）。
A.以存在违法行为为前提
B.有法律明文规定
C.有国家强制力保证执行
D.由专门机关追究
【答案】B。
【解析】考查药品安全法律责任的构成要件。此题是语文题，题干的意思是看看过渡期的案件到底适用于新《药品管理法》，还是修订前的《药品管理法》，体现了药品安全法律责任构成要件中的“有法律明文规定”。故答案为B。
6.药品安全法律责任主体不包括（ ）。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药物临床试验机构
D.卫生健康管理部门
【答案】D。
【解析】考查法律责任主体和责任人员范围。药品安全法律责任主体包括药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构。故答案为D。
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