2019年执业药师《药事管理与法规》真题备考习题（三）
发布时间：2020-06-10
发布来源：启航网校发文
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11.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织做出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是（ ）。
A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
【答案】B
【解析】其一，行政许可（选项A）、行政处罚（选项C）、行政强制（选项D）不服均可以进行行政诉讼。其二，法律规定由行政机关最终裁决的行为（选项B），人民法院不受理行政诉讼。
12.根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是（ ）。
A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备
【答案】D
【解析】其一，市场上没有供应的中药配方颗粒，在医疗机构内进行医疗机构制剂注册管理，不能进行备案管理，不是按中药饮片炮制规范制备，而是按医疗机构制剂标准制备。其二，中药配方颗粒是由单味中药饮片为原料经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。中药饮片必须以中药材为起始原料，因此中药配方颗粒不属于中药饮片。其三，根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》，不得将尚处于科学研究阶段、未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研产品，以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理，并不得为其制定中药饮片炮制规范。
13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的是（ ）。
A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准
D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
【答案】A
【解析】其一，定点生产企业不能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给医疗机构，只能销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位（科学研究、教学单位开展实验、教学活动）。选项A说法正确。其二，第二类精神药品可以由药品零售连锁企业门店零售。选项B说法错误。其三，区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应该经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准。其四，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请办理机构是设区的市级卫生主管部门。
14.医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室，根据《处方管理办法》，由药剂人员完成的主要技术环节依次是（ ）。
A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药
D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签
【答案】C
【解析】处方调剂流程为医师负责开具处方、药师负责（收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药）。“收方”之后的匸作环节是“审查处方”，这是解题的关键。
15.下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是（ ）。
A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动
【答案】C
【解析】其一，《执业药师注册证》挂靠（“挂证”）是指持证人注册单位与实际工作单位不符，选项A正是这种情况，这属于严重违反GSP，应撤销GSP证书。其二，GSP要求药品零售企业营业场所需要配备“监测、调控温度的设备”，选项B显然达不到这一要求。其三，药品零售企业除了药品质量原因外，一经售出，不得退换。选项C符合规定。其四，按GSP要求，采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。选项D前半句话表述有误。另外，未配备执业药师，属于违反GSP。
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