2019年执业药师《药事管理与法规》真题备考习题（二）
发布时间：2020-06-10
发布来源：启航网校发文
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6.关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是（ ）。
A.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
B.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营
C.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
【答案】A
【解析】其一，A型肉毒毒素不可零售，也就是药品零售连锁企业和单体药店均不可以零售，选项B错误，第二类精神药品才按选项B管理。其二，注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业应指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业，并且经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。选项A与此说法一致，选项C与此说法不一致。其三，注射用A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品西药类，处方至少保存2年以上备查。
7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则的是（ ）。
A.科学简明，避免重名
B.规范命名，避免夸大疗效
C.古今互通，拒绝迷信
D.体现传统文化特色
【答案】C
【解析】其一，中成药通用名称命名基本原则是选项A、选项B、选项D，排除法可确定答案为C。其二，来源于古代经典名方的各种中成药制剂不予更名，古今互通。矛盾。
8.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（ ）。
A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品
B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存3年备查
C.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样
D.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素
【答案】D
【解析】其一，含兴奋剂药品既可以在批发企业批发，也可以在零售企业零售，选项A说法错误。其二，蛋白同化制剂、肽类激素在医疗机构调配的处方保存至少2年备查，选项B说法错误。其三，含兴奋剂药品，应注明“运动员慎用”，不是“禁用”，选项C说法错误。其四，蛋白同化制剂药品零售企业不可以零售，肽类激素除胰岛素外不可以零售，选项D说法正确。
9.关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（ ）。
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
【答案】D
【解析】制定国家药物政策和国家基本药物制度的是国家卫生健康委员会。
10.有关药品标准制定原则的说法，错误的是（ ）。
A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
【答案】B
【解析】选择并规定检测、检验方法的原则是“准确、灵敏、简便、迅速”，要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。而选项B中的“国际领选”过于超前了。
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