2019年执业药师《药师管理与法规》真题备考习题（一）
发布时间：2020-06-10
发布来源：启航网校发文
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1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（ ）。
A.应用安全，系指经过长明临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性
B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性
C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定
D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
【答案】B
【解析】此题属于考查热点问题非处方药遴选原则的涵义。对于孕妇、婴幼儿、老年人一般会调低剂量，这样才能保证合理用药。可见选项B中的“不需要调整剂量”不符合临床用药过程。
2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（ ）。
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
【答案】B
【解析】题干所问的关键事项是“不予再注册”，再注册的违法主体应是生产企业，排除选项C和D。影响再注册的关键因素就是安全性、有效性，而选项B是定期安全性更新报告。
3.据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是（ ）。
A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施
B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革
C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施
D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策
【答案】A
【解析】国家医疗保障局职责的关键点是“医疗保障”，选项B、选项C和选项D均和医疗保障有关，分别涉及基金安全、目录、费用结算。选项A的关键点是“卫生健康”，由国家卫生健康委员会负责。
4.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（ ）。
A.依法取得《执业药师职业资格证书》并经注册方能执业
B.第一次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C.遵纪守法，无不良信息记录
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意
【答案】B
【解析】执业药师要经考试取得《执业药师职业资格证书》，然后注册取得《执业药师注册证》上岗。取得《执业药师职业资格证书》后可以随时注册，但是1年后注册必须经过继续教育。选项B注册时点说法错误。
5.某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（ ）。
A.民事责任
B.行政处罚
C.行政处分
D.刑事责任
【答案】A
【解析】题干中的关键点是“赔偿”，属于民事责任。
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