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下面是内蒙古人事考试信息网发布的2019年内蒙古执业药师资格证书领取通知：关于领取2019年度全国执业药师、注册城乡规划师、一级造价工程师(水利工程专业、交通运输工程专业、免二科)考试区直考区合格人员证书的通知区直考区各位考生：2019年度全国执业药师、注册城乡规划师、一级造价工程师(水利工程专业、交通运输工程专业、免二科)考试成绩已经公布，区直考区合格人员请于2020年6月1、2、3日到内蒙古自治区人事考试中心二楼大厅(地址：呼和浩特市金桥开发区包头大街原世纪五路)领取证书。领取时需携带本人准考证、身份证，代领证书需携带考生本人准考证、身份证及代领人身份证、身份证复印件。(区直考生邮寄邮箱：nmgkszx@126.com，请写明：报考名称，报名审核点，考生姓名，联系电话，收货地址，身份证号,请考生不要重复发邮寄信息)特别提醒：考生领取证书时需佩戴口罩，如实登记、配合测量体温。领取时间：上午9:00—12:00 下午15:00—17:00望周知。盟市合格人员办理证书事宜请咨询当地人事考试中心，联系方式：包头市公务员局职称科:0472-6169341、6169343呼伦贝尔市人才流动人事考试中心：0470-8236460兴安盟人事考试中心：0482-8266117通辽市人事考试中心：0475-8820013、8820012赤峰市人事考试中心：0476-8330744内蒙古自治区人事考试中心：0471-6600198、6287995锡盟人才资源开发中心人事考试部：0479-8235702乌兰察布市人事考试中心：0474-8308403、8159295鄂尔多斯市人事考试：0477-8586210巴彦淖尔市专业技术人员管理科：0478-8527225乌海市人事考试培训中心： 0473-3158037阿拉善盟人事培训考录中心：0483-8588301、8771033 ...

1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是（　　）。A.应用安全，系指经过长明临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】B【解析】此题属于考查热点问题非处方药遴选原则的涵义。对于孕妇、婴幼儿、老年人一般会调低剂量，这样才能保证合理用药。可见选项B中的“不需要调整剂量”不符合临床用药过程。2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（　　）。A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作【答案】B【解析】题干所问的关键事项是“不予再注册”，再注册的违法主体应是生产企业，排除选项C和D。影响再注册的关键因素就是安全性、有效性，而选项B是定期安全性更新报告。3.据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是（　　）。A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策【答案】A【解析】国家医疗保障局职责的关键点是“医疗保障”，选项B、选项C和选项D均和医疗保障有关，分别涉及基金安全、目录、费用结算。选项A的关键点是“卫生健康”，由国家卫生健康委员会负责。4.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是（　　）。A.依法取得《执业药师职业资...

6.关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是（　　）。A.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质B.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营C.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构D.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查【答案】A【解析】其一，A型肉毒毒素不可零售，也就是药品零售连锁企业和单体药店均不可以零售，选项B错误，第二类精神药品才按选项B管理。其二，注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业应指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业，并且经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。选项A与此说法一致，选项C与此说法不一致。其三，注射用A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品西药类，处方至少保存2年以上备查。7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则的是（　　）。A.科学简明，避免重名B.规范命名，避免夸大疗效C.古今互通，拒绝迷信D.体现传统文化特色【答案】C【解析】其一，中成药通用名称命名基本原则是选项A、选项B、选项D，排除法可确定答案为C。其二，来源于古代经典名方的各种中成药制剂不予更名，古今互通。矛盾。8.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（　　）。A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素，处方应当保存3年备查C.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样D.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素【答案】D【解析】其一，含兴奋剂药品既可以在批发企业批发，也可以在零售企业零售，选项A说法错误。其二，蛋白同化制剂、肽类激素在医疗机构调配的处方保存至少2年备查，选项B说法错误。其三，含兴奋剂药品，应注明“运动员慎用”，不是“禁用”，选项C说法错误。其四，蛋白同化制剂药品零售企业不可以零售，肽类激素除胰岛素外不可以零售，选项D说法正确。9.关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（　　）。A.负...

11.根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织做出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是（　　）。A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼B.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼【答案】B【解析】其一，行政许可（选项A）、行政处罚（选项C）、行政强制（选项D）不服均可以进行行政诉讼。其二，法律规定由行政机关最终裁决的行为（选项B），人民法院不受理行政诉讼。12.根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制管理的说法，错误的是（　　）。A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备【答案】D【解析】其一，市场上没有供应的中药配方颗粒，在医疗机构内进行医疗机构制剂注册管理，不能进行备案管理，不是按中药饮片炮制规范制备，而是按医疗机构制剂标准制备。其二，中药配方颗粒是由单味中药饮片为原料经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。中药饮片必须以中药材为起始原料，因此中药配方颗粒不属于中药饮片。其三，根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》，不得将尚处于科学研究阶段、未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研产品，以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理，并不得为其制定中药饮片炮制规范。13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的是（　　）。A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的...

16.根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是（　　）。A.中药饮片包装必须印有或贴有标签B.中药饮片在发运过程中必须有包装C.中药饮片分包装必须符合《药品经营质量管理规范》D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志【答案】C【解析】中药饮片必须以中药材为起始原料，中药饮片分包装属于用中药饮片为原料生产中药饮片，这属于违法行为。17.关于药物临床试验管理的说法，错误的是（　　）。A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书C.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系【答案】D【解析】其一，试验药物车间制备属于生产行为，应该遵循《药品生产质任管理规范》（GMP)，临床试验研制环节需要遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP)。选项A说法正确。其二，注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交临床试验机构伦理委员会审查批准。选项C说法正确。其三，Ⅳ期临床试验属于上市后阶段。选项D说法错误。18.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是（　　）。A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉B.特殊医学用途配方食品按照药品管理C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告【答案】A【解析】其一，特殊医学用途配方食品参照药品管理，不用核发药品批准文号，需核发特殊医学用途配方食品注册证号。选项B说法错误。其二，婴幼儿配方食品生产企业应实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验。选项C后半句话“重点抽验上市销售制度”和“逐批检验”不是一个意思，另外此处的逐批检验是生产企业自己进行，和生物制品批签发也不一样。其三，特殊医学用途配方食品广告参照药品广告管理，不是不得发布广告。19.医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其...

21.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是（　　）。A.应具有相同的处方工艺B.应具有相同的活性成分C.质量与疗效一致D.具有生物等效性【答案】A【解析】其一，仿制药要求与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，不强调处方工艺与原研药品一致，但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。其二，企业应采用体内生物等效性试验的方法进行质量一致性评价，允许企业采取体外溶出度试验方法进行评价。其三，仿制药生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人应按相关指导原则和国际通行技术要求与原研药进行全面质量对比研究，保证与原研药质量的一致性。22.根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（　　）。A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售【答案】A【解析】其一，选项D的违法主体是药品经营企业，而题干所问违法主体是生产企业，排除。其二，选项A属于药品生产企业不履行召回义务。其三，选项B和选项C属于药品生产企业不适当履行召回义务。23.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（　　）。A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改C.自动售药机可以销售所有非处方药品D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【答案】B【解析】其一，“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，必须使用处方药和非处方药两种标签、说明书，相同的商品名。选项A说法错误。其二，选项B，这么做的目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗，说法正确。其三，甲类非处方药不需要凭医师处方但需由执业药师指导用药，乙类非处方药既不需要凭医师处方也不需要由执业药师指导用药，自动售药机销售乙类非处方药相对合理。另外，经营甲类非处方药，应该办理《药品经营许可证》。国家层面对于自动售药机还...

执业药师（Licensed Pharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中有否出现药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合他们的药物剂型、剂量。同一时间，他们亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。具体工作内容如下：1、指导和参加药品调度配工作;2、负责药zhi品检验鉴定和药检仪器的使用保养，保证药品质量符合药典规定;3、配合临床研究，制作新药及中草药提纯;4、检查毒、麻、限、剧、贵重药品和其他药品的使用、管理情况，发现问题及时研究处理，并向上级报告;5、按照处方为顾客配药，并且向顾客说明如何服用等相关事项;6、回答病人和其他专业医务人员的咨询;7、从事研究、开发并参与医药产品的生产制作，负责新药产品的医效实验，对新药进行生产质量监控等一系列工作等。...

药学、中药学或医学、中医学高级职称。如下：按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）。1、按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的，可免试药学专业知识(一)、药学专业知识(二)，只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能两个科目的考试; 2、按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)，只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。3、按照国家有关规定取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，可免试中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二)，只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。执业药师考试免考需要满足以下条件：必须已按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务（现场审核时须提供高级专业技术资格证书及聘书的原件和复印件一份），并具备下列条件之一的人员，可免试《药学（中药学）专业知识（一）》和《药学（中药学）专业知识（二）》两个科目（报考级别为“免2科”）：1．中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年；2．取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。...